| प्रोडक्ट का नाम | रोसुवास्टेटिन कैल्शियम |
| समानार्थी शब्द | रोसुवास्टेटिन हेमिकल्सियम, ZD‑4522 कैल्शियम |
| रासायनिक नाम | बीआईएस[(ई)‑7‑4‑(4‑फ्लोरोफेनिल)‑6‑आइसोप्रोपाइल‑2‑[मिथाइल(मिथाइलसल्फोनील)एमिनो]पाइरीमिडिन‑5‑वाईएल‑3,5‑डायहाइड्रॉक्सीहेप्ट‑6‑एनोइक एसिड] कैल्शियम नमक (2:1) |
| CAS संख्या। | 147098‑20‑2 |
| उपस्थिति | सफ़ेद से मटमैला सफ़ेद क्रिस्टलीय / अनाकार पाउडर |
| आण्विक सूत्र | (C₂₂H₂₇FN₃O₆S)₂Ca |
| आणविक वजन | 1001.14 ग्राम/मोल |
| पवित्रता | 98.0%‑102.0%(एचपीएलसी द्वारा) |
| घुलनशीलता | पानी और मेथनॉल में थोड़ा घुलनशील; डीएमएसओ, डीएमएफ, एसीटोनिट्राइल, एसीटोन में घुलनशील; पीएच-निर्भर जलीय घुलनशीलता |
| पैकेट | कोल्ड-पैक/आइस-पैक परिवहन, प्रकाश-प्रूफ़ आवश्यक |
| भंडारण | 2‑8 डिग्री, कसकर सील, प्रकाश से सुरक्षित, नमी प्रतिरोधी |
| शेल्फ जीवन | मूल बंद पैकेजिंग के तहत 24 महीने |
उत्पाद विवरण
रोसुवास्टेटिन कैल्शियम क्या है?
रोसुवास्टेटिन कैल्शियम (रोसुवास्टेटिन हेमिकल्सियम, CAS 147098‑20‑2 के रूप में भी जाना जाता है) एक फार्मास्युटिकल-ग्रेड स्टेटिन क्लास एपीआई (सक्रिय फार्मास्युटिकल घटक) है। रासायनिक रूप से, यह रोसुवास्टेटिन का हेमिकल्सियम नमक है, जो सफेद-से-बंद-सफेद क्रिस्टलीय पाउडर के रूप में विद्यमान है।
यह दवा निर्माण के लिए HMG‑CoA रिडक्टेस अवरोधक कच्चे माल के रूप में कार्य करता है। यूएसपी‑ईपी‑जेपी फार्माकोपिया विनिर्देशों को पूरा करने के लिए इस चिरल यौगिक को एनैन्टीओमेरिक शुद्धता, संबंधित अशुद्धियों, अवशिष्ट सॉल्वैंट्स और भारी धातुओं पर सख्त नियंत्रण की आवश्यकता होती है। पदार्थ प्रकाश-संवेदनशील और थोड़ा हीड्रोस्कोपिक है, जिसके लिए प्रकाश-रोधी, कम तापमान वाले सीलबंद भंडारण की आवश्यकता होती है।
रोसुवास्टेटिन कैल्शियम का उद्देश्य पूरी तरह से तैयार दवा उत्पादन और फार्मास्युटिकल प्रयोगशाला अनुसंधान के लिए एपीआई कच्चे माल के रूप में है। यह एक तैयार दवा नहीं है और इसका उपयोग सीधे मानव प्रशासन के लिए नहीं किया जा सकता है। अंतिम-उत्पाद निर्माताओं को स्थानीय फार्मास्युटिकल नियामक आवश्यकताओं का पालन करना होगा।
रोसुवास्टेटिन कैल्शियम के लिए समान उत्पाद
| प्रोडक्ट का नाम | CAS संख्या। |
| एटोरवास्टेटिन कैल्शियम | 134523‑03‑8 |
| Simvastatin | 79902‑63‑9 |
| प्रवास्टैटिन सोडियम | 81093‑53‑0 |
| पिटवास्टैटिन कैल्शियम | 147511‑69‑1 |
| फ्लुवास्टैटिन सोडियम | 93957‑54‑7 |
रोसुवास्टेटिन कैल्शियम के अनुप्रयोग
1.जेनेरिक दवा का व्यावसायिक उत्पादन प्रमुख अनुप्रयोग परिदृश्य। तैयार खुराक रूपों के बड़े बैच के व्यावसायिक उत्पादन के लिए जेनेरिक-फार्मा कारखानों द्वारा उपयोग किया जाता है। अशुद्धता, चिरल शुद्धता और अवशिष्ट विलायक नियंत्रण के लिए यूएसपी‑ईपी‑जेपी फार्माकोपिया मानकों का सख्ती से पालन करता है। औपचारिक जीएमपी कार्यशाला उत्पादन के लिए उपयुक्त।
2. अनुसंधान एवं विकास संस्थानों और सीडीएमओ/सीएमओ प्रयोगशालाओं के लिए फार्मास्युटिकल फॉर्मूलेशन और प्रक्रिया विकास। प्री-फॉर्मूलेशन अध्ययन, एक्सीसिएंट संगतता स्क्रीनिंग, विघटन-प्रोफ़ाइल अनुकूलन, प्रक्रिया पैरामीटर अन्वेषण को कवर करें। इंजीनियरों को फॉर्मूला डिजाइन के दौरान इसकी पीएच-निर्भर घुलनशीलता, प्रकाश-संवेदनशीलता और हीड्रोस्कोपिक जोखिम पर विचार करने की आवश्यकता है।
3.विश्लेषणात्मक और गुणवत्ता-नियंत्रण प्रयोगशाला कार्य फार्मास्युटिकल विश्लेषणात्मक विधि सत्यापन, अशुद्धता-प्रोफ़ाइल जांच, मजबूर-गिरावट प्रयोग, स्थिरता अध्ययन, संदर्भ मानकों के खिलाफ तुलनात्मक परीक्षण के लिए लागू होता है। आंतरिक QC प्रयोगशालाओं और तृतीय-पक्ष फार्मा परीक्षण प्रयोगशालाओं में व्यापक रूप से उपयोग किया जाता है।
4. बायोसाइंस और प्री-क्लिनिकल अनुसंधान प्री-क्लिनिकल परीक्षण परियोजनाओं, इन-विट्रो सेल प्रयोगों और पशु मॉडल अध्ययनों के लिए अनुसंधान-ग्रेड कच्चे माल के रूप में प्रदान किया जाता है। जब तक पूर्ण विनियामक अनुमोदन प्राप्त नहीं हो जाता, नैदानिक मानव परीक्षण के लिए अभिप्रेत नहीं है।
रोसुवास्टेटिन कैल्शियम के लाभ
1.मल्टी-फार्माकोपिया अनुरूप: यूएसपी-ईपी-जेपी मोनोग्राफ मानकों को पूरा करता है, जो वैश्विक जेनेरिक-ड्रग पंजीकरण के लिए सुविधाजनक है।
2. सख्त अशुद्धता और चिरल नियंत्रण: उच्च एनैन्टीओमेरिक शुद्धता और कम संबंधित-पदार्थों की गारंटी, तैयार दवाओं के लिए पंजीकरण-जोखिम को कम करता है।
3. स्थिर कैल्शियम-नमक ठोस रूप: मौखिक ठोस टैबलेट निर्माण के लिए उपयुक्त, फिल्म-लेपित-टैबलेट उत्पादन के लिए अच्छी प्रक्रिया अनुकूलनशीलता।
4.परिपक्व विश्लेषणात्मक डेटाबेस: पूर्ण सार्वजनिक फार्माकोपिया परीक्षण विधियां, प्रयोगशाला विधि सत्यापन कार्य को सरल बनाती हैं।
5. लचीली आपूर्ति क्षमता: फार्मा कारखानों और सीडीएमओ भागीदारों के लिए छोटे अनुसंधान एवं विकास नमूनों और बड़े पैमाने पर वाणिज्यिक थोक बैचों का समर्थन करता है।
6.अच्छी तरह से प्रलेखित संदर्भ पृष्ठभूमि: समृद्ध सार्वजनिक शोध डेटा उपलब्ध है, जो जेनेरिक-दवा विकास समयरेखा को छोटा करने में मदद करता है।
पैकिंग एवं शिपिंग
नमूना पैकिंग: 1 ग्राम / 5 ग्राम / 10 ग्राम, भूरे रंग की कांच की शीशी या वैक्यूम लाइट-प्रूफ एल्यूमीनियम फ़ॉइल बैग - थोक पैकिंग: 100 ग्राम, 500 ग्राम, 1 किग्रा, 5 किग्रा, 25 किग्रा; नाइट्रोजन से भरा वैक्यूम लाइट-प्रूफ आंतरिक फ़ॉइल बैग + फार्मा-ग्रेड निर्यात फाइबर ड्रम -
अनुरोध पर कस्टम पैकेजिंग स्वीकार्य - मुख्य आवश्यकता: प्रकाश-रोधी, वैक्यूम सील, अशुद्धता और चिरल स्थिरता को नियंत्रित करने के लिए नमी अवरोधक शिपमेंट सुझाव: उच्च आर्द्रता और सीधी धूप से बचें; लंबे विदेशी पारगमन के लिए कोल्ड-चेन परिवहन वैकल्पिक
ग्राहक प्रतिक्रिया
संपर्क पृष्ठ
आप हमसे यूएसपी‑ईपी‑जेपी ग्रेड रोसुवास्टेटिन कैल्शियम एपीआई प्राप्त कर सकते हैं। हम लैब-स्केल आर एंड डी नमूने और वाणिज्यिक थोक बैच प्रदान करते हैं। सीओए, एसडीएस और एचपीएलसी परीक्षण रिपोर्ट सहित संपूर्ण सहायक दस्तावेज़ उपलब्ध हैं। कृपया हमें कोटेशन, स्टॉक स्थिति और पैकिंग विकल्पों के लिए पूछताछ भेजें:
1. पूछताछ के तरीके:
ईमेल:alice@xaheshun.com
व्हाट्सएप:+8618509260106
ऑनलाइन त्वरित संदेश सेवा
2. संपर्क जानकारी:
नाम:ऐलिस
टेलीफ़ोन :+8618509260106
ईमेल:alice@xaheshun.com
अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न
प्रश्न: रोसुवास्टेटिन कैल्शियम एपीआई की शुद्धता और चिरल विशिष्टता क्या है?
ए: परख एचपीएलसी द्वारा 98.0%‑102.0% तक होती है; एनैन्टीओमेरिक अतिरिक्त (ईई मान) 99.0% से अधिक या उसके बराबर। प्रत्येक बैच को COA की आपूर्ति की जाती है।
प्रश्न: रोसुवास्टेटिन कैल्शियम के लिए अनुशंसित भंडारण शर्तें क्या हैं?
उत्तर: 2‑8 डिग्री पर स्टोर करें, कसकर सील करें, प्रकाश और नमी से सुरक्षित रखें। बिना खुली मूल पैकेजिंग के शेल्फ जीवन 24 महीने है।
प्रश्न: आपके पीई 22-28 का नमक रूप क्या है, और क्या आप टीएफए अवशेषों को नियंत्रित कर सकते हैं?
उत्तर: हमारा मानक उत्पाद टीएफए (ट्राइफ्लूरोएसेटेट) नमक रूप है, जो अधिकांश सामान्य इन विट्रो अनुसंधान के लिए उपयुक्त है। विवो अध्ययन या विशिष्ट फॉर्मूलेशन में संवेदनशील के लिए, हम 95% से अधिक की गारंटीकृत काउंटर-आयन विनिमय दर के साथ कस्टम एसीटेट नमक या एचसीएल नमक फॉर्म प्रदान करते हैं।
प्रश्न: रोसुवास्टेटिन कैल्शियम मुख्य रूप से किस तैयार खुराक के रूप में उपयोग किया जाता है?
उत्तर: यह मुख्य रूप से जेनेरिक दवा उत्पादन के लिए तत्काल-रिलीज़ फिल्म-लेपित मौखिक गोलियों के लिए लागू किया जाता है, इसका उपयोग फार्मा आर एंड डी और विश्लेषणात्मक प्रयोगशाला परीक्षण के लिए भी किया जाता है।
प्रश्न: सूत्रधारों को किस स्थिरता जोखिम पर ध्यान देना चाहिए?
उत्तर: यह एपीआई प्रकाश-संवेदनशील और थोड़ा हीड्रोस्कोपिक है। उत्पादन और भंडारण के दौरान तेज़ रोशनी और उच्च आर्द्रता वाले वातावरण से बचें।
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