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प्रोडक्ट का नाम |
एगोमेलेटिन |
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रासायनिक नाम |
एन-[2-(7-मेथॉक्सी-1-नैफ्थाइल)एथिल]एसिटामाइड |
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उपस्थिति |
सफ़ेद या बंद-सफ़ेद पाउडर |
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पवित्रता |
एचपीएलसी द्वारा 99% |
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सीएएस संख्या |
138112-76-2 |
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आणविक सूत्र |
C₁₅H₁₇NO₂ |
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घुलनशीलता |
अघुलनशील पानी(< 1 mg/mL) |
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भंडारण |
-20 डिग्री पर स्टोर करें (6 महीने तक स्थिर) |
उत्पाद विवरण
क्या है एगोमेलेटिन?
एगोमेलेटिन में एक अद्वितीय दोहरा तंत्र है जो इसे अन्य सभी अवसादरोधी दवाओं से अलग करता है। यह एक नया एंटीडिप्रेसेंट है जो सर्कैडियन क्लॉक (MT1/MT2 एगोनिस्ट) को विनियमित करके और प्रीफ्रंटल कॉर्टेक्स (5-HT2C एंटागोनिज्म) में नॉरपेनेफ्रिन/डोपामाइन को बढ़ाकर काम करता है। यह अवसाद के लिए प्रभावी है और चिंता और नींद में सुधार कर सकता है, खासकर अवसादग्रस्त रोगियों के लिए जो यौन रोग या वजन बढ़ने के बारे में चिंता करते हैं। हालाँकि, इससे लीवर की कार्यक्षमता पर संभावित खतरे होते हैं, जिसके कारण मरीजों को इलाज से पहले और उसके दौरान लीवर की कार्यप्रणाली की सख्ती से और नियमित रूप से निगरानी करने की आवश्यकता होती है, जो इसके सुरक्षित उपयोग के लिए मुख्य शर्त है।
गर्म उत्पाद
एगोमेलेटिन के अनुप्रयोग
| आवेदन क्षेत्र | विशिष्ट उपयोग | स्थिति |
|---|---|---|
| प्रमुख अवसादग्रस्तता विकार (एमडीडी) | वयस्कों में तीव्र उपचार और पुनरावृत्ति की रोकथाम -2-3-10। | अनुमत |
| सामान्यीकृत चिंता विकार (जीएडी) | वयस्कों में जीएडी का उपचार -2-4-5। | स्वीकृत (कुछ क्षेत्रों में) |
| सह-रुग्ण शारीरिक बीमारी | कार्डियोवैस्कुलर, न्यूरोलॉजिकल, या पोस्ट -कोविड-19 स्थितियों वाले रोगियों में अवसाद -4। | नैदानिक उपयोग |
| यौन रोग | एसएसआरआई/एसएनआरआई से संबंधित रोगियों के लिए उपचार विकल्प -प्रेरित यौन दुष्प्रभाव -3-4। | नैदानिक लाभ |
| संज्ञानात्मक/स्मृति विकार | न्यूरोडीजेनेरेटिव रोगों (उदाहरण के लिए, अल्जाइमर) में स्मृति/संज्ञानात्मक हानि के लिए संभावित उपचार -7-9। | अन्वेषणात्मक |
| तंत्रिका विकास संबंधी विकार | एडीएचडी और ऑटिज़्म स्पेक्ट्रम डिसऑर्डर -1 के लिए संभावित उपचार। | जांच संबंधी (सीमित डेटा) |
एगोमेलेटिन के विशिष्ट लाभों की सारांश तालिका
| लाभ श्रेणी | विशिष्ट लाभ | मुख्य खोज/रोगी समूह |
|---|---|---|
| मेटाबोलिक स्वास्थ्य | उच्च रक्तचाप, मधुमेह और हाइपरलिपिडिमिया का खतरा कम | 5-वर्षीय समूह अध्ययन (2026)-4 में जोखिम को 20%, 12.5% और फ्लुओक्सेटीन की तुलना में 6% कम किया गया। |
| मधुमेह संबंधी रुग्णता | ग्लाइसेमिक नियंत्रण और मानसिक लक्षणों में सुधार | HbA1c और फास्टिंग ग्लूकोज को कम करता है; मधुमेह के रोगियों में चिंता के लिए एसएसआरआई से बेहतर प्रभावकारिता (2024)-1-7। |
| अवसाद का उपचार | एनाहेडोनिया, थकान और नींद में तेजी से सुधार | एसएसआरआई बनाम 2 सप्ताह के भीतर तेजी से शुरुआत; प्रेरणा, आनंद और नींद की गुणवत्ता में सुधार (2023)-5। |
| सहनशीलता | कोई यौन रोग नहीं; तटस्थ वजन | यौन क्रिया पर कोई नकारात्मक प्रभाव नहीं; मौजूदा शिथिलता को सामान्य कर सकता है-1-3-8। |
| न्यूरोडीजेनेरेटिव रोग | मनोभ्रंश से संबंधित व्यवहार संबंधी लक्षणों में सुधार | अवसाद, चिंता और नींद की समस्याओं सहित बीपीएसडी लक्षणों में महत्वपूर्ण सुधार |
प्रभावकारिता पर महत्वपूर्ण नोट: प्रकाशित और अप्रकाशित परीक्षणों के 2013 मेटा{1}विश्लेषण में पाया गया कि एगोमेलेटिन के साथ तीव्र उपचार ने प्लेसबो पर सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण श्रेष्ठता दिखाई, लेकिन प्रभाव का आकार छोटा था (एचआरएसडी पैमाने पर 1.51 अंक), और लेखकों ने निष्कर्ष निकाला कि नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण अंतर की संभावना नहीं है। विश्लेषण में पर्याप्त प्रकाशन पूर्वाग्रह के साक्ष्य भी देखे गए -2। हालाँकि, हाल ही में बड़े पैमाने पर और वास्तविक दुनिया के अध्ययन लक्षण डोमेन और सहनशीलता में इसके विशिष्ट लाभों को उजागर करना जारी रखते हैं।
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अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न
Q1: आपके एगोमेलेटिन पाउडर का शुद्धता स्तर और मानक क्या है?
ए: हमारा एगोमेलेटिन एपीआई वर्तमान ईपी (यूरोपीय फार्माकोपिया) और यूएसपी (यूनाइटेड स्टेट्स फार्माकोपिया) मानकों को पूरा करता है या उससे अधिक है। हम प्रत्येक बैच के लिए एक व्यापक विश्लेषण प्रमाणपत्र (सीओए) प्रदान करते हैं, जिसमें सख्ती से नियंत्रित संबंधित पदार्थों के साथ 99.0% से अधिक या उसके बराबर (सूखे आधार पर) के परख का विवरण दिया गया है।
Q2: क्या आपके पास एगोमेलेटिन के लिए ड्रग मास्टर फ़ाइल (डीएमएफ) उपलब्ध है?
उत्तर: हां, हम अपने एगोमेलेटिन के लिए एक सक्रिय डीएमएफ (यूएसडीएमएफ और/या ईडीएमएफ/एएसएमएफ) बनाए रखते हैं। सीडीए/एनडीए पर हस्ताक्षर करने पर, हम एफडीए या ईएमए के साथ आपके विपणन प्राधिकरण अनुप्रयोगों और नियामक फाइलिंग का समर्थन करने के लिए लेटर ऑफ एक्सेस (एलओए) प्रदान कर सकते हैं।
Q3: आयात और पंजीकरण के लिए आप कौन से नियामक दस्तावेज़ प्रदान कर सकते हैं?
उत्तर: आपके विनियामक सबमिशन और आयात प्रक्रिया का समर्थन करने के लिए, हम एक व्यापक दस्तावेज़ीकरण पैकेज प्रदान करते हैं, जिसमें विश्लेषण प्रमाणपत्र (सीओए), एमएसडीएस और आरओएस (संश्लेषण का मार्ग) शामिल है। थोक दीर्घकालिक सहयोग के लिए, हम डीएमएफ (ड्रग मास्टर फ़ाइल) तकनीकी सहायता प्रदान करने पर भी चर्चा कर सकते हैं।
Q4: आप एगोमेलेटिन की अशुद्धियों और कण आकार को कैसे नियंत्रित करते हैं?
उत्तर: हम आईसीएच सीमा के भीतर अशुद्धता प्रोफाइल और अवशिष्ट सॉल्वैंट्स को नियंत्रित करने के लिए उन्नत क्रिस्टलीकरण तकनीक का उपयोग करते हैं। भौतिक गुणों के संबंध में, हम आपके तैयार खुराक रूपों के लिए इष्टतम जैवउपलब्धता और फॉर्मूलेशन स्थिरता सुनिश्चित करने के लिए अनुकूलित कण आकार वितरण (पीएसडी) (उदाहरण के लिए, माइक्रोनाइज्ड पाउडर) प्रदान करते हैं।
Q5: अंतर्राष्ट्रीय हवाई माल ढुलाई के लिए MOQ (न्यूनतम ऑर्डर मात्रा) और लीड टाइम क्या है?
उत्तर: परीक्षण आदेशों के लिए हमारा मानक MOQ 1kg-5kg है। थोक ऑर्डर (25 किग्रा+) के लिए, भुगतान से प्रेषण तक सामान्य लीड समय 5-7 कार्य दिवस है। हम सीमा शुल्क निकासी (वाणिज्यिक चालान, पैकिंग सूची, सीओए, एसडीएस) के लिए पूर्ण दस्तावेज प्रदान करते हैं।
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